2018年7月15号,根据内部员工举报线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展突击飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产,全面排查风险隐患,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,国家药监局派出专项调查组赴吉林督办调查工作,本次飞行调查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,此批全部产品已经得到有效控制。
风起于青萍之末,浪成于微澜之间,青萍摇曳下长春长生生物公司更多劣迹被扒了出来,最终汇聚成了巨大的舆论风暴。国家药监局曾于 2017 年 11 月 3 日公布,长生生物的一批百白破疫苗—一种用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重疾病的疫苗,在一次抽检中效价指标不合格。
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